La SETH, l’ONT i les Coordinacions Autonòmiques han consensuat incloure en llista d’espera de trasplantament hepàtic a pacients seleccionats amb metàstasis hepàtiques irresecables de càncer colorectal
Esta mesura es basa en dades preliminars de l’estudi Trasmetir i en investigacions realitzades a França i Noruega
La comunitat mèdica ha resolt incloure uns certs casos de metàstasis hepàtiques de càncer colorectal irresecables com a nova indicació per a trasplantament després d’haver finalitzat el reclutament de l’estudi Trasmetir, una investigació liderada des de l’Hospital Universitari i Politècnic La Fe, i que apunta millors resultats de supervivència que la quimioteràpia convencional.
La decisió, proposta per la Societat Espanyola de Trasplantament Hepàtic (SETH) i adoptada per la Comissió de Trasplantaments del Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut, que presidix l’Organització Nacional de Trasplantaments (ONT) i està constituïda per les Coordinacions Autonòmiques de Trasplantament, es recolza en tres pilars: els resultats preliminars de l’estudi Trasmetir promogut per la Fe, que apunta cap a una supervivència i qualitat de vida superior a la quimioteràpia; l’evidència científica internacional generada en paral·lel al desenrotllament de l’estudi i que recolza esta estratègia terapèutica; i l’augment en la disponibilitat d’òrgans per a trasplantament a Espanya.
La modificació de criteris suposa un canvi significatiu en l’abordatge d’estos tumors, com ha assenyalat el gerent de l’agrupació sanitària Interdepartamental València Sud i de La Fe, José Luis Poveda: “Estem davant un canvi de paradigma en el tractament del càncer hepàtic metastàtic. Este pas reafirma el compromís de La Fe amb la innovació clínica i amb oferir noves oportunitats terapèutiques als qui abans no les tenien”.
Investigacions internacionals
L’estudi liderat des de La Fe (Trasmetir), que va començar en 2022, compta amb la participació de 22 grups de trasplantament hepàtic de tota Espanya. Cada pacient remés per a trasplantament ha sigut avaluat de forma centralitzada per un comité multidisciplinari que inclou especialistes en oncologia, cirurgia del trasplantament, radiologia i hepatologia.
El comité ha avaluat 73 casos i, complint amb els criteris d’inclusió, s’han realitzat 34 trasplantaments en 13 centres espanyols, com ha explicat la responsable de l’assaig clínic, Eva Montalvá Orón, qui advertix que no totes les persones amb esta patologia són candidates al trasplantament: “Els criteris són molt restrictius perquè les expectatives del trasplantament només són bones quan concorren determinades circumstàncies: persones adultes amb càncer colorectal que hagen sigut operades completament del tumor primari i presenten metàstasis hepàtiques no operables, sense afectació fora del fetge, amb bon estat general, anàlisi de sang normals, haver respost a una o dos línies de quimioteràpia, haver passat almenys un any des del diagnòstic o no tindre mutacions genètiques que afavorisquen la recidiva de la malaltia”.
Les primeres dades de la investigació prediuen una supervivència global i lliure de malaltia superior a les teràpies convencionals, així com una millor qualitat de vida dels pacients. El temps de seguiment més llarg fins ara és de tres anys, encara que l’estudi està dissenyat per a estendre’s fins a cinc, la qual cosa permetrà avaluar amb major precisió l’eficàcia i seguretat a mitjà termini.
En espera de completar el seguiment dels casos inclosos en l’estudi, la SETH ha emés unes recomanacions per a continuar realitzant el trasplantament hepàtic en esta indicació i estes han sigut avalades per la Comissió de Trasplantaments del Consell Interterritorial.
Com ha indicat la directora de l’ONT, Beatriz Domínguez-Gil: “Finalitzat el reclutament de casos en Trasmetir i sobre la base dels seus resultats preliminars i l’evidència científica disponible, hem acordat continuar amb esta indicació de trasplantament hepàtic, sempre que es garantisca el compliment dels criteris d’inclusió de Trasmetir i un seguiment estandarditzat dels pacients trasplantats, que ens permeta continuar avaluant l’eficàcia i la seguretat d’esta pràctica fora de l’àmbit formal de l’estudi”.
Comité de seguiment-vigilància
En este sentit, s’ha creat un comité de seguiment-vigilància per a continuar auditant esta indicació. Esta avaluació constant permetrà afinar les indicacions del procediment i garantir que s’aplique només en els casos més adequats i sense riscos innecessaris en funció de l’evolució de les dades i l’experiència acumulada.
A més dels resultats de la investigació Trasmetir, altres treballs de camp desenrotllats a Noruega i França apuntalen el canvi en les indicacions oncològiques per al trasplantament hepàtic.
Així mateix, ha afavorit l’ampliació en els criteris de trasplantament, acceptats pels grups espanyols de trasplantament hepàtic i avalats per l’ONT, la conjuntura actual, en concret, “la reducció de pacients en llista d’espera, gràcies a nous tractaments com els de l’hepatitis C, i l’augment d’òrgans disponibles per l’expansió de la donació en asistòlia controlada”, com ha explicat el cap de servici de Cirurgia General i Digestiu i responsable de trasplantament hepàtic de l’Hospital La Fe, Rafael López-Andújar.
Un dels beneficiaris de la nova indicació és José Manuel, qui es va sotmetre fa dos anys a un trasplantament que va transformar radicalment el seu tractament contra el càncer. “Estava amb quimioteràpia i les expectatives no eren bones. Em van proposar l’estudi i ací es va obrir una finestra”, ha recordat. En l’actualitat, té visites de seguiment cada dos mesos, i ha adoptat nous hàbits de vida: alimentació saludable, exercici físic de manera regular i una actitud positiva: “La millora és física i mental”.
Informació i foto: Generalitat Valenciana.
